中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1908號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)青島易邦生物工程有限公司等11家單位申報(bào)的雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、禽流感（H9亞型）四聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+M41株+NE4株+YBF003株）等2種獸藥為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)浙江海正藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的硫酸頭孢喹肟注射液變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。農(nóng)業(yè)部發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量原標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2013年3月1日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 備注 |
| 雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、禽流感（H9亞型）四聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+M41株+NE4株+YBF003株） | 青島易邦生物工程有限公司 | 三類 | （2013）新獸藥證字15號(hào) | 注冊(cè) |
| 復(fù)方阿莫西林乳房注入劑 | 中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品技術(shù)研究所、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、廣西容大動(dòng)物保健品有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、鄭州福源動(dòng)物藥業(yè)有限公司、河南省獸藥監(jiān)察所、北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品集團(tuán)湘潭獸藥廠 | 四類 | （2013）新獸藥證字16號(hào) | 注冊(cè) |
| 硫酸頭孢喹肟注射液 | 浙江海正藥業(yè)有限公司 | 二類 | （2008）新獸藥證字09號(hào) | 變更注冊(cè)：增加規(guī)格20ml:0.5g |
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