中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1904號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)安徽省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所等10家單位申報(bào)的鴨病毒性肝炎活疫苗(A66株)等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2013年2月22日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 備注 |
鴨病毒性肝炎活疫苗(A66株) | 安徽省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所、江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所、國家獸用生物制品工程技術(shù)研究中心、南京天邦生物科技有限公司、成都天邦生物制品有限公司、浙江諾倍威生物技術(shù)有限公司 | 二類 | (2013)新獸藥證字13號(hào) | 注冊(cè) |
鹽酸多西環(huán)素注射液 | 華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、洛陽惠中獸藥有限公司、挑戰(zhàn)(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司、上海公誼獸藥廠 | 四類 | (2013)新獸藥證字14號(hào) | 注冊(cè) |