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      1. 國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
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        新獸藥注冊(cè)

        通知公告

        中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第1679號(hào)

        時(shí)間:2011-11-15   訪問量:1043


        中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
        第1679號(hào)

            根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)大學(xué)等8家單位聯(lián)合申報(bào)的阿莫西林硫酸黏菌素注射液為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
            批準(zhǔn)瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司等2家公司生產(chǎn)的硫酸頭孢喹肟注射液等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原農(nóng)業(yè)部發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
            特此公告。
         
         
            附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
                 2.試行規(guī)程
                 3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽
         
         
         
         
                                             二〇一一年十一月十五日
         
         
         
        附件1

        新獸藥注冊(cè)目錄

        新獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊(cè)證書號(hào)備注
        阿莫西林硫酸黏菌素注射液中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品技術(shù)研究院、成都中牧生物藥業(yè)公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、山東濟(jì)興制藥有限公司、廣西北斗星動(dòng)物保健品有限公司、北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品集團(tuán)湘潭獸藥廠四類(2011)
        新獸藥證書
        字50號(hào)
        注冊(cè)
        硫酸頭孢喹肟注射液瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、南京農(nóng)大新獸藥開發(fā)工程技術(shù)有限公司二類(2009)
        新獸藥證書
        字18號(hào)
        變更注冊(cè):在原規(guī)格10ml:0.25g基礎(chǔ)上增加規(guī)格:50ml:1.25g、100ml:2.5g
        雞新城疫病毒(La Sota株)、傳染性支氣管炎病毒(M41株)、禽流感病毒(H9亞型,HL株)三聯(lián)滅活疫苗普萊柯生物工程股份有限公司三類(2008)
        新獸藥證書
        字01號(hào)
        變更注冊(cè):有效期由12個(gè)月變更為18個(gè)月

         










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