中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1204號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)北京海淀中海動(dòng)物保健科技公司申報(bào)的雞傳染性法氏囊病凍干蛋黃抗體為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品的試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)浙江匯能動(dòng)物藥品有限公司申請(qǐng)的那西肽預(yù)混劑增加適應(yīng)癥的變更注冊(cè),并發(fā)布變更后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書同時(shí)廢止。
特此公告
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.標(biāo)簽和說明書
二〇〇九年五月八日
附件:
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號(hào) | 備注 |
雞傳染性法氏囊病凍干 蛋黃抗體 | 北京海淀中海動(dòng)物 保健科技有限公司 | 三類 | (2009) 新獸藥證 字13號(hào) | 注冊(cè) |
那西肽預(yù)混劑 | 上海醫(yī)科大學(xué)、上 海先鋒藥業(yè)、杭州 大觀山獸藥廠 | 三類 | (98) 新獸藥證 字07號(hào) | 變更注冊(cè): 浙江匯能動(dòng) 物藥品有限 公司變更適 應(yīng)癥,在原 用于雞促 生長(zhǎng)基礎(chǔ) 上增加用 于豬促生 長(zhǎng)。 |