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        新獸藥注冊

        通知公告

        中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第1433號

        時間:2010-07-30   訪問量:1048

        中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
        第1433號

           根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所等6家單位申報的山羊支原體肺炎滅活疫苗等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、標簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
           批準齊魯動物保健品有限公司申報的氯前列醇注射液變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、標簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原我部發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標準同時廢止。
           特此公告。
         
           附件:1.新獸藥注冊目錄
              2.試行規(guī)程
              3.質(zhì)量標準
              4.標簽和說明書
         
         
                                  二〇一〇年七月三十日
         
        附件:

        新獸藥注冊目錄

         

        新獸藥名稱研制單位類別證書號備注
        山羊支原體肺炎滅活疫苗(MOGH3-3株+M87-1株)中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所二類(2010)
        新獸藥
        證字
        21號
        注冊
        卡巴匹林鈣原料齊魯動物保健品有限公司三類(2010)
        新獸藥
        證字
        22號
        注冊
        卡巴匹林鈣可溶性粉齊魯動物保健品有限公司三類(2010)
        新獸藥
        證字
        23號
        注冊
        鹽酸頭孢噻呋注射液北京中農(nóng)大動物保健品集團湘潭獸藥廠、中國農(nóng)業(yè)大學動物醫(yī)學院、北京中農(nóng)大動物保健品技術(shù)研究院、廣西北斗星動物保健品有限公司四類(2010)
        新獸藥
        證字
        24號
        注冊
        氯前列醇注射液齊魯動物保健品有限公司(原研制單位上海榮立科技有限公司)三類(2003)
        新獸藥
        證字第
        l0號
        變更注冊:在原 規(guī) 格2ml:0.322mg和2ml:0.2mg基礎(chǔ)上增加5m:0.5mg。

         

         










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