中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1433號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所等6家單位申報的山羊支原體肺炎滅活疫苗等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、標簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準齊魯動物保健品有限公司申報的氯前列醇注射液變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、標簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原我部發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標準同時廢止。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準
4.標簽和說明書
二〇一〇年七月三十日
附件:
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號 | 備注 |
山羊支原體肺炎滅活疫苗(MOGH3-3株+M87-1株) | 中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所 | 二類 | (2010) 新獸藥 證字 21號 | 注冊 |
卡巴匹林鈣原料 | 齊魯動物保健品有限公司 | 三類 | (2010) 新獸藥 證字 22號 | 注冊 |
卡巴匹林鈣可溶性粉 | 齊魯動物保健品有限公司 | 三類 | (2010) 新獸藥 證字 23號 | 注冊 |
鹽酸頭孢噻呋注射液 | 北京中農(nóng)大動物保健品集團湘潭獸藥廠、中國農(nóng)業(yè)大學動物醫(yī)學院、北京中農(nóng)大動物保健品技術(shù)研究院、廣西北斗星動物保健品有限公司 | 四類 | (2010) 新獸藥 證字 24號 | 注冊 |
氯前列醇注射液 | 齊魯動物保健品有限公司(原研制單位上海榮立科技有限公司) | 三類 | (2003) 新獸藥 證字第 l0號 | 變更注冊:在原 規(guī) 格2ml:0.322mg和2ml:0.2mg基礎(chǔ)上增加5m:0.5mg。 |