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        新獸藥注冊

        通知公告

        中華人民共和國農業(yè)部公告 第1398號

        時間:2010-05-31   訪問量:1053


        中華人民共和國農業(yè)部公告
        第1398號

         
           根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等5家單位聯(lián)合申報的鴨瘟滅活疫苗為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品制造及檢驗試行規(guī)程、質量標準、標簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
           批準金宇保靈生物藥品有限公司生產的豬口蹄疫O型滅活疫苗變更注冊,并發(fā)布修訂后的產品制造及檢驗試行規(guī)程、質量標準、標簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
          批準浙江海正藥業(yè)有限公司生產的鹽酸頭孢噻呋注射液變更注冊,產品質量標準和說明書執(zhí)行我部已發(fā)布的同品種質量標準和說明書。
        特此公告
         
        附件:1.新獸藥注冊目錄
            2.制造及檢驗試行規(guī)程
            3.質量標準
            4.標簽和說明書
         
                                 二〇一〇年五月三十一日
         
         
        附件:

        新獸藥注冊目錄

         新獸藥名稱  研制單位類別證書號 備注
        鴨瘟滅活疫苗 中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、廣東永順生物制藥有限公司、洛陽普菜柯生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司二類 
        (201O)
        新獸藥
        證字15號 
         
         
        注冊
        豬口蹄疫0型滅活疫苗(0ZK/93株+0R/8O株)金宇保靈生物藥品有限公司變更注冊:細胞生產工藝由轉瓶培養(yǎng)改為懸浮培養(yǎng)
        鹽酸頭孢噻呋注射液浙江海正藥業(yè)有限公司 三類(2007)
        新獸藥證
        字26號
        變更注冊:增加含量規(guī)格
        2Oml:lg

         










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