中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1015號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準中國農(nóng)業(yè)科學院蠶業(yè)研究所附屬蠶藥廠等5家單位申請注冊的三氯異氰脲酸、磷酸三鈉粉(蠶用)等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品的制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標準、標簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準浙江安吉豐牧獸藥有限公司生產(chǎn)的氟甲喹可溶性粉增加養(yǎng)蠶用途的變更注冊,并發(fā)布變更后的質(zhì)量標準及蠶用氟甲喹可溶性粉的標簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原發(fā)布的同品種質(zhì)量標準同時廢止。
批準惠州三寶生物化學科技有限公司生產(chǎn)的蛋氨酸碘溶液增加水產(chǎn)養(yǎng)殖和畜禽廄舍消毒用途的變更注冊,并發(fā)布變更后的質(zhì)量標準、標簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原發(fā)布的同品種質(zhì)量標準同時廢止。
批準發(fā)布干酵母粉質(zhì)量標準和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告
附件:1. 新獸藥注冊目錄
2. 制造及檢驗試行規(guī)程
3. 質(zhì)量標準
4. 標簽和說明書
二〇〇八年四月十一日
附件1:
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號 | 備注 |
三氯異氰脲酸、磷酸三鈉粉(蠶用) | 中國農(nóng)業(yè)科學院蠶業(yè)研究所附屬蠶藥廠 | 三類 | (2008) 新獸藥證字0 7號 | 注冊 |
注射用雙黃連 | 江西中成藥業(yè)集團有限公司、江西中成中藥原料有限公司 | 三類 | (2008) 新獸藥證字08號 | 注冊 |
硫酸頭孢喹肟原料 | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 | 二類 | (2008) 新獸藥證字09號 | 注冊 |
硫酸頭孢喹肟注射液2.5%(商品名:海倍特) | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 | 二類 | (2008)新獸藥證字10號 | 注冊 |
次氯酸鈉溶液 | 新疆佳寧八四消毒制品有限公司 | 三類 | (2008) 新獸藥證字11號 | 注冊 |
氟甲喹可溶性粉 | 浙江安吉豐牧獸藥有限公司 | 三類 | (2008) 新獸藥證字2 1號 | 變更注冊: 增加養(yǎng)蠶用途,防治家蠶由敏感細菌引起的腸道感染。 |
蛋氨酸碘溶液(商品名:三寶有機碘(x型) | 惠州三寶生物化學科技有限公司 | 三類 | ( 2004 ) 新獸藥證字2 1號 | 變更注冊增加水產(chǎn)養(yǎng)殖和畜禽廄舍消毒用途 |