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        National veterinary drug industry technology innovation alliance
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        新獸藥注冊(cè)

        通知公告

        中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第865號(hào)

        時(shí)間:2013-08-08   訪問量:1052


        中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
         
        第865號(hào)

           
        根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品有限公司等13家單位申報(bào)注冊(cè)的雞新城疫病毒、禽流感病毒二聯(lián)滅活疫苗等13種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
               特此公告
         
         
            附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
                           2.制造及檢驗(yàn)規(guī)程
                           3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
                           4.標(biāo)簽和說明書
         
         
        二〇〇七年六月一日
         
         
        附件1
        新獸藥注冊(cè)目錄

            新獸藥名稱    研制單位類別    證書號(hào)
        雞新城疫病毒(La sota
        株)、禽流感病毒(H9
        亞型,ss/94株)二聯(lián)
        滅活疫苗

        廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品有限公司
         
        三類
         

        (2 0 O 7)新獸藥證字1 7號(hào)
         
        雞新城疫病毒(La sota
        株)、禽流感病毒(H9亞型,HL株)二聯(lián)滅活疫苗
         洛陽(yáng)普萊柯生物工程有限公司
         

        三類
         

        (2 0 O 7)新獸
         藥證字1 8號(hào)
         
        羊棘球蚴(包蟲)病
        基因工程亞單位疫苗
        中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物制
        品工程技術(shù)中心
         一類
         
        (2 O 0 7)新獸
         藥證字l 9號(hào)
        副豬嗜血桿菌病滅活疫苗
         
        華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前動(dòng)物生物制品有限責(zé)任公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司
         
        二類
         

        (2 0 0 7)新獸
         藥證字2 O號(hào)
         

        抗小鵝瘟血清
         

        中牧實(shí)業(yè)股份有限公司
         

        二類
         
        (2 0 O 7)新獸
        藥證字2 1號(hào)

         

         


        雞傳染性法氏囊病
        基因工程亞單位疫苗
         
        長(zhǎng)江大學(xué)、青島易邦生物工程有限公司、浙江易邦生物技術(shù)有限公司
        二類
         
         
        (2 O O 7)新獸藥證字2 2號(hào)
         

        氟尼辛葡甲胺原料
         
        齊魯動(dòng)物保健品有限公司
        三類
         
        (2 O O 7)新獸藥證字2 3號(hào)

        氟尼辛葡甲胺注射液
         
        齊魯動(dòng)物保健品有限公司
        三類
         
        (2 0 0 7)新獸藥證字2 4號(hào)

        鹽酸頭孢噻呋原料
         
        浙江海正藥業(yè)股份有限公司
        三類
         
        (2 O O 7)新獸藥證字2 5號(hào)

        鹽酸頭孢噻呋注射液
         
        浙江海正藥業(yè)股份有限公司
        三類
         
        (2 O 0 7)新獸藥證字2 6號(hào)
        注射用復(fù)方鮭魚促性腺激素釋放激素類似物寧波市三生藥業(yè)有限公司
         

        三類
         
         
        (2 O 0 7)新獸藥證字2 7號(hào)
         

        紫花訶子散
         
        瑞普(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司
        三類
         
        (2 O O 7)新獸藥證字2 8號(hào)

        翹葉清淤散
         
        瑞普(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司
        三類
         
        (2 0 0 7)新獸藥證字2 9號(hào)

         

         









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